:: دفاتري فعال ::
تاريخ التسجيل: 28 - 3 - 2008
المشاركات: 321
|
نشاط [ khalid6 ]
معدل تقييم المستوى:
254
|
|
14-11-2008, 16:23
المشاركة 7
تعتبر الأدوية الجنيسة مكافئة للأدوية الحديثة من حيث الجرعة والشكل الصيدلي، الأمان، التركيز، الفعالية، الجودة، طريقة التعاطي ودواعي الاستعمال. وعادة ما يتم إنتاجها من دون تصريح أو ترخيص من المخترع الأصلي، بعد سقوط براءة الاختراع أو الحماية الفكرية (20 عاما).
إن إنتاج هذه الأدوية يساعد على تخفيض سعر الدواء وبالتالي خفض كلفة العلاج، وعادة ما يكون للأدوية اسمان:
اسم تجارى يرجع إلى صاحب الاختراع وعادة ما يستخدم في مجالات الدعاية والترويج. واسم جنيس يطلق على الأدوية التي تسقط عنها براءة الاختراع. وهذا الاسم إما أن يعكس التركيب الكيماوي أو اسم تجاري آخر.
وهناك أسباب عدة تؤدي إلى انخفاض كلفة الأدوية الجنيسة عن الأدوية الحديثة ومنها:
إلغاء كلفة البحوث والتجارب الإكلينيكية بمراحلها الأربع المعروفة.
شدة المنافسة بين الشركات المنتجة للأدوية الجنيسة مما يؤدي إلى انخفاض السعر. وعادة ما يتساءل الكثيرون: هل الأدوية الجنيسة لها جودة الأدوية الحديثة نفسها؟ من الطبيعي وبحسب القوانين، هناك قواعد تحكم الأدوية الجنيسة، منها أن تكون الجودة واحدة في كلا العقارين، وهو ما يتحقق من خلال دراسة الإضافات التي تستخدم مع المادة الفعالة للإنتاج، الشكل، الصيدلة وطرق وخطوات التحضير والإنتاج على المستوى الصناعي.
وعلى ذلك فإن الأدوية الجنيسة تخضع للاختبارات وأساليب الرقابة التي تطبق على الأدوية الحديثة .
|